BD (Becton, Dickinson and Company) Jobs

Job Information

BD (Becton, Dickinson and Company) Regulatory Affairs Trainee in Eybens, France

Job Description Summary

BD en quelques mots :

BD est un acteur unique des technologies médicales par sa présence auprès de tous les professionnels du soin. Nous accompagnons le quotidien des chercheurs, des soignants et des patients tout au long du parcours de soins, nous aidons à faire face aux défis d’aujourd’hui et à préparer l’avenir.

Notre mission : faire progresser le monde de la santé, en améliorant la découverte médicale, les diagnostics et l'administration des soins.

Les sites BD de la région Grenobloise comptent plus de 1500 collaborateurs dont le siège social de la filiale France de BD, et comporte une usine de fabrication de seringues en verre.

Job Description

Missions du stage :

Vous intégrerez l'équipe Affaires Réglementaires MDS Europe, en charge pour toute la région Europe des activités réglementaires relatives aux produits du Business Medication and Delivery Solutions, intégrant le plus gros portefeuille produits de BD.

Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes:

  • Participer aux activités de marquage CEMDR pour un dispositif de classe III

  • Collaboration étroite avec différentes fonctions au sein d'équipes pluri-disciplinaires

  • Rédaction de dossiers en vue d'une soumission à l'Organisme Notifié (ON)

  • Communication avec l'ON et réponses aux questions si applicable

  • Assister à la transition MDD-MDR (mise à jour de dossiers techniques en fonction des projets implémentés)

  • Supporter les équipes AR locales dans leurs activités d'enregistrement (en fonction des objectifs business)

  • Elaboration des dossiers d'enregistrement/réenregistrement/renouvellement

  • Revoir et assurer la conformité réglementaire des documents promotionnels avant leur diffusion en Europe

  • Confronter les revendications produits face à la littérature scientifique

  • Faire valoir les exigences réglementaires en échangeant avec les services Marketing, Affaires Médicales et Légal

Compétences requises :

  • Excellent niveau d’anglais à l'écrit et à l'oral impératif (communication exclusivement en anglais)

  • Rigueur et organisation

  • Maitrise des outils informatiques

  • Aisance relationnelle en réunions

  • Connaissances élémentaires sur le cycle de vie d’un produit, MDR, ISO13485

Profil :

  • Etudiant en M2 avec une spécialisation Affaires Réglementaires ou industrie des produits de santé

Informations :

  • Démarrage entre Janvier et Mars 2023

  • Stage basé à Eybens (38)

Primary Work Location

FRA Grenoble

Additional Locations

Work Shift

Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

All applicants should complete the on-line application process. BD is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If you require assistance or an accommodation because of a disability to participate in the application process, please call 855-BD-HELPS (855-234-3577) or email asc.americas@bd.com

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