BD (Becton, Dickinson and Company) Jobs

Job Information

BD (Becton, Dickinson and Company) Chargé de coordination réglementaire - affaires médicales - CDD H/F in Le Pont-de-Claix, France

Job Description Summary

Avec 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 7 sites de production mondiaux (France, UK, Espagne, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé !

Job Description

Notre entité BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection.

Ce poste est à pourvoir au sein du département des Affaires Médicales qui est le partenaire de confiance en interne mais également en externe pour représenter l'entreprise auprès des patients et de la communauté des soins dédiés à la santé.

Au sein de l’équipe Product Safety , nous recherchons un(e) coordinateur/trice qui pourra contribuer à assurer la conformité de nos produits aux exigences applicables en matière de sécurité préclinique et clinique. Vous serez chargé(e) de la planification et de la coordination des études précliniques nécessaires pour mettre à jour/générer des données afin de rester en conformité avec les réglementations internationales (par exemple, ISO 10993-17, ISO 10993-18, nouvelles exigences MDR de l'UE...).

Votre rôle sera d’organiser la mise en œuvre des actions/activités liées à la gestion des documents externes (c'est-à-dire les normes, les règlements) afin de maintenir la conformité des dispositifs médicaux nécessaire à la commercialisation de produits sûrs et efficaces.

Principales missions

  • Soutenir l’équipe dans l'identification des études biologiques et/ou chimiques requises par les différentes activités liées à l'évaluation biologique de nos produits : identifier les étapes pour la mise à jour/génération de données, l’impact des nouveaux process de fabrication, gestion des documents externes, gestion des changes control…

  • Participer à la gestion des échantillons nécessaires à la réalisation des études requises

  • Coordonner la planification et le suivi des études au sein des laboratoires

  • Prendre en charge la mise à jour de la documentation en conformité avec les résultats des études (par exemple, les rapports d'évaluation biologique, les déclarations de conformité…).

Qui êtes-vous ?

Issu(e) d’une formation à dominante scientifique ou clinique (chimie, biologie, biomédical), vous possédez une première expérience significative dans un poste similaire, sur des activités réglementaires ou la participation à des études cliniques ou précliniques. Une expérience acquise dans l’industrie des dispositifs médicaux ou de la santé (pharmaceutique, biotechnologie…) sera un plus.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous faîtes preuve de pragmatisme et avez le sens du travail en équipe. Dynamique et proactif, vous avez de la curiosité et êtes force de proposition.

Compte tenu du caractère international de nombreux projets, la pratique de l'anglais est indispensable.

Ce poste est à pourvoir dans les meilleurs délais jusque septembre 2022 au minimum.

Primary Work Location

FRA Le Pont-de-Claix Cedex

Additional Locations

Work Shift

Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

All applicants should complete the on-line application process. BD is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If you require assistance or an accommodation because of a disability to participate in the application process, please call 855-BD-HELPS (855-234-3577) or email asc.americas@bd.com

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