BD (Becton, Dickinson and Company) Jobs

Job Information

BD (Becton, Dickinson and Company) Stagiaire Affaires Réglementaires in Le Pont-de-Claix, France

Job Description Summary

Support à l'activité de l'équipe réglementaire GAM/SAM et PFS

Job Description

L’activité Affaires Réglementaires Mondiales connaît actuellement une forte expansion.

Les Autorités de Santé mondiales font évoluer de manière drastique leurs réglementations et processus d’enregistrement, et augmentent continuellement leurs exigences de mise sur le marché, notamment concernant les formes stériles et injectables ou les produits combinés.

Dans la même logique, la demande des Industries Pharmaceutiques en solutions adaptées à leur besoin concernant les «Affaires Réglementaires» est en forte augmentation : conseils «réglementaires» personnalisés liés aux systèmes d’injection, projets de développement ou de changement de conditionnement primaire, aide personnalisée à la préparation des dossiers d'enregistrement et des réponses aux questions d’Autorités de Santé mondiales, support à la gestion des changements/variations, etc.

Les solutions réglementaires customisées sont donc aujourd’hui un réel attendu des Clients et un levier de différenciation significatif dans un environnement soumis à une concurrence accrue ;

Pour nous accompagner dans notre activité, nous recherchons pour notre site du Pont-De-Claix près de Grenoble:

un(e) stagiaire Affaires Réglementaires à compter de début 2022, pour une durée de 4 mois minimum, idéalement 6 mois. Selon, le contexte sanitaire, une partie du stage pourra se dérouler en télétravail.

Vos missions seront :

  • La préparation de documentation pour l’enregistrement des combinations products de nos clients (grands groupes pharmaceutiques mondiaux), aux USA, en Europe avec la nouvelle réglementation européenne (EU MDR), en Corée, Japon, Malaysie, Canada… pour les systèmes d’injection BD (seringues, dispositif de sécurité et auto-injecteurs).

  • Le support clients pour les réponses aux autorités de santé et organismes notifiés

  • Veille /analyse réglementaire sur des sujets liés aux produits combinés aux USA ou en Europe

  • L’analyse du portefeuille de molécules en développement des clients en vue de leur apporter en amont les meilleures solutions

Votre profil :

  • Vous êtes en de préférence en Master 2 voire Master 1 ou License 3 après un cursus scientifique si possible lié aux produits de santé, avec un intérêt prononcé pour la réglementation des médicaments

  • Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à l’oral comme à l’écrit.

  • Votre rigueur et votre sens de l’organisation, alliés à votre sens relationnel, vous permettront de mener à bien vos missions.

  • Vous avez l’habitude des outils bureautiques dont power point et excel

Primary Work Location

FRA Le Pont-de-Claix Cedex

Additional Locations

Work Shift

Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

All applicants should complete the on-line application process. BD is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If you require assistance or an accommodation because of a disability to participate in the application process, please call 855-BD-HELPS (855-234-3577) or email asc.americas@bd.com

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