BD (Becton, Dickinson and Company) Ingénieur validation moules / mold validation engineer in Le Pont, France

Job Description Summary

Au sein du groupe « Outsourced Technical Operations » du département operations mondiale de l’unité BDM-PS, vous êtes en charge de gérer un portefeuille de projets d’industrialisation de moules d’injection plastique ou de compression caoutchouc.chez nos sous-traitants.

Les projets de moulage font partie intégrante des opérations industrielles externalisées. Ils répondent au besoin du business en terme de capacité et de qualité des pièces caoutchouc et plastique.

Le périmètre de la fonction englobe tous les produits PFS (Pre-fillable Syringes) moulés en Europe principalement, et a également de nombreuses connexions au niveau mondial et cross-plateform.

Le poste consiste à gérer de façon opérationnelle tous les projets de validation liés aux nouveaux moules (remplacement, expansion de capacité, nouveau design), aux maintenances lourdes (réfection de moules) et de participer aux projets de discontinuations de matières impactant les composants moulés (AOS) ou de développement de nouveaux sourcing moulage.

Les projets moules incluent l’ensemble du processus de fabrication qui permettra de produire une pièce conforme (cout / qualité / délais) pouvant intégrer mais n’étant pas limité à la demande d’investissement, le design du moule, le développement du process et la validation dans le respect des processus applicables.

As part of BDM-PS / WW operations / Outsourced technical Operation department, the mold validation engineer is in charge of several projects of molding capacity introduction at vendors.

These projects are aimed to provide capacity with molding components at vendor.

The scope of the function is all molded components (rubber and plastic) for Pre-fillable syringes plateform, worldwide. It can also be extended to other platforms.

The job is to lead projects of new mold introduction but also mold refurbishment at vendor. The mold validation engineer can also contribute as core team member to material discontinuation projects or new sourcing projects.

Molds validation projects involve but are not restricted to, capital request, mold development (design review), process development at vendor; validation (IQ, OQ, PQ), mold release, vendor management and will comply to existing BDM-PS procedures.

Job Description

Activité s :

  • Gestion de projet

  • portefeuille de 10-15 projets avec un ou plusieurs fournisseurs

  • coordonne les équipes projets (R&D, PQE ou SQA) dans le respect des processus BD.

  • Elabore les demandes d’investissement et place les commandes nécessaires à l’exécution du projet.

  • S’assure que les niveaux de priorité sont fixés selon les besoins réels du business

  • Communique sur les niveaux de priorités, les niveaux d’investissement, les risques identifiés

  • Escalade les situations de conflit, élabore des scénarios, amène des recommandations à fin de prise de décision par le management

  • Communique à l’organisation BD, à fréquence mensuelle, sur l’évolution du portefeuille de projets

  • Implémente et suit les indicateurs de suivi de la performance : respect des jalons projets, respect des budgets

  • Expertise technique

  • S’assure que les fournisseurs appliquent les bonnes pratiques de développement du process, des moules ou des méthodes de contrôle en s’appuyant sur les services supports BD.

  • Apporte le support technique sur les process de moulage aux services annexes (R&D, SQA, PQE, QC par exemple)

  • Support au développement de la métrologie, aux choix techniques, choix matière, DFM,…

  • Expertise validation

  • Elabore la stratégie de validation dans le respect des procédures BD-MPS

  • Rédige les plans de validations et les rapports de validations.

  • Analyse les résultats fournisseurs de QI-QO-QP (analyses statistique, revue documentaire)

  • Gestion de fournisseur

  • S’assure de la montée en puissance de nos fournisseurs dans leur capacité à répondre aux besoins BD en terme de construction et validation de moules

  • Contact privilégié BD du fournisseur pour les aspects techniques et nouveaux projets.

  • Assure le suivi régulier des projets avec le fournisseur.

  • Contribue au niveau mondial à harmoniser les bonnes pratiques, assurer une cohérence et une bonne efficacité dans la gestion des projets et le suivi des fournisseurs

Activity :

  • Project management

  • Handle 10-15 project with one or more vendor

  • Lead project team (R&D, PQE ou SQA) and comply with BD procedure.

  • Manage CAPEX requests and place POs needed in the scope of the project

  • Ensure that project priority match with business priorities

  • Ensure project communication (finance, risk management, project status, …)

  • Escalate to BD management when necessary (conflicts, risk, …) and propose solutions to move forward

  • Communique to the organization, on a monthly basis, the status of all projects.

  • Update and follow projects metrics such as milestones attendance or CAPEX spend forcast.

  • Implémente et suit les indicateurs de suivi de la performance : respect des jalons projets, respect des budgets

  • Technical expertise

  • Make sure that the suppliers applies best engineering practices while running process development or mold design activities, with the support offered by BD technical support groups when needed.

  • Provide technical support with molding / process technology to support services such as R&D, SQA, PQE, QC .

  • Support metrology development, technical decisions, raw material selection, design for manufacturing activities

  • Validation

  • Define validation strategy in compliance with BDM-PS procedures

  • Write validation plan and mold qualification reports

  • Analyze / review IQ, OQ, PQ results from suppliers.

  • Supplier management

  • Support continuous supplier développement within the scope of the activity (mold introduction)

  • Main BD contact point with supplier in regards to all technical / validation / projects aspect of the business

  • Manage project follow-up with supplier

  • Support WW good practice harmonisation

Primary Work Location

FRA Le Pont-de-Claix Cedex

Additional Locations

Work Shift

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