BD (Becton, Dickinson and Company) technicien laboratoire QC microbiologie in Le Pont, France

Job Description Summary

Job Description

Mission:

Le technicien du laboratoire QC Microbiologie a pour mission la réalisation des analyses effectuées sur matières premières, produits semi-finis et produits finis dans des délais impartis. En utilisant des équipements étalonnés et qualifiés. Il participe à l’amélioration et à l’évolution constante de l’activité du service : au niveau technique (optimisation des méthodes) et au niveau qualité (action préventive, corrective). Il participe également à la formation du personnel.

Principales responsabilités:

Activités

  • Les analyses suivantes :

  • Biocharge.

  • Dosage des endotoxines.

  • Analyse d’endotoxine sur des projets de réduction de 3 log (contamination échantillon et test).

  • Test de stérilité.

  • Analyse sur indicateurs biologiques.

  • Fertilité des milieux de culture.

  • Recovery test sur indicateur biologique.

  • Monitoring environnementale des Zones à Atmosphères contrôlées.

  • Peut intervenir dans la réalisation d’analyses physico-chimiques simples le cas échéant.

  • Les prélèvements, l’échantillonnage.

  • Les validations analytiques de nature microbiologique.

  • Réception et vérification des échantillons reçus.

  • Préparation des validations/revalidations qui concerne les différentes formulations qui protègent l’aiguille (caoutchouc) et les différents types de seringues (volume, taille ….) fabriquées par BD.

  • La préparation et revue des dossiers analytiques de contrôle.

  • Participe à la gestion des milieux de culture utilisés pour les analyses.

  • Veille à ce que les analyses soient effectuées sur des équipements qualifiés et calibrés.

  • Il est responsable du suivi des tâches administratives attenant à toutes les analyses effectuées (traçabilité, vérification des résultats, etc…).

  • Edite et vérifie les tendances

  • La gestion des stocks de réactifs, consommables et milieux de culture.

  • La gestion des plans de calibration et de maintenance des équipements dont il a la responsabilité.

  • Mise à jour les données dans les systèmes informatisés concernant le laboratoire.

  • La rédaction et la mise à jour périodique de procédures opératoires, manuel d’utilisation, protocoles analytiques.

  • Fait respecter les règles et consignes d’hygiène et de sécurité, ainsi que les procédures en vigueur. Il contribue au bon fonctionnement du service dans le respect des exigences réglementaires en vigueur.

Profil recherché:

  • Bac +2 (BTS, DUT, …) en microbiologie, avec 1-3 ans d'expérience.

  • Aptitude au travail en équipe & autonomie.

  • Expérience préalable en laboratoire de contrôle.

  • Bonne connaissance des BPF et Pharmacopées.

  • Connaissances requises en bureautique (Windows/Excel).

  • Sens de l’organisation/ Méticuleux dans la documentation, le suivi, la traçabilité/ pro activité/ sens de la communication/ respect des délais/ Rigoureux.

Primary Work Location

FRA Le Pont-de-Claix Cedex

Additional Locations

Work Shift

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