BD (Becton, Dickinson and Company) Jobs

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Job Information

BD (Becton, Dickinson and Company) Quality Assurance Specialist【Medicon】 in Osaka, Japan

Job Description Summary

弊社株式会社メディコンは、親会社である米国C.R.Bard社で開発・製造された医療機器を40年以上に渡って日本へ輸入・販売しております。

弊社で扱う医療機器は、泌尿器関連製品から様々なカテーテル・ステントを含む血管留置関連製品、ガンの早期発見や治療のための生体組織採取関連機器と多岐に渡り、色々な角度から日本の医療に貢献しております。

こう言った種々多様な医療機器を医療機関において安全・安心してご使用頂くために、製品の品質保証と品質改善に取り組むことが品質保証グループの主な業務となります。

Job Description

QAスペシャリストとして、主に以下の業務を行って頂きます。

  • QMS省令に基づく、適正な製造管理及び品質管理の確保.

  • 品質不良等の情報を含む品質等に関する情報の処理.

  • 外国製造所登録・更新申請を含めた製造所管理.

  • 実地・書面を含めたQMS新規・定期適合性調査の申請・管理・対応.

  • 原材料、製造工程、製造所その他様々な変更に関する変更管理.

  • 製品標準書の作成・改訂.

Required Skills or Experience:

  • 理系学部ご出身の方.

  • 英語によるメールの読み書きが出来、海外製造元との電話会議等で会話できる英語力をお持ちの方.

  • 円滑に製造元、顧客、行政等と対応が行えるコミュニケーション力をお持ちの方.

  • 薬機法の知識・経験がある方、医療機器、医薬品等で品質保証の経験があればなお望ましい.

Primary Work Location

JPN Osaka

Additional Locations

Work Shift

BD is a leading global medical technology company that creates medical technology, devices and laboratory equipment for a variety of needs across the healthcare continuum. At BD, we are looking for candidates who possess passion, innovative solutions and a commitment to our one mission of improving access to groundbreaking medical and biotechnology services for people near and far, delivering state-of-the-art technology and cutting-edge research in the battle to fight and cure infectious diseases. With a global reach that extends across 50 countries worldwide, our network of professionals collaborates on effective measures to deliver enhanced patient quality such as lower health care delivery costs, improved health care and safety, and expanded health care for all. Join our company and see how you can become a part of one global mission to make a difference in human health.

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