Job Information
BD (Becton, Dickinson and Company) Analista de Asuntos Regulatorios in Santiago, Chile
Job Description Summary
¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? Se parte de algo grandioso!
BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nivel mundial, somos más de 65.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
El Analista de Asuntos Regulatorios es responsable de proveer soporte y ejecución para los procesos de registro ante las autoridades sanitarias y manejo del ciclo de vida de los productos para todos los negocios de BD y dentro de los países dentro de la región Cono Sur, además de liderar reuniones de reportes de status de solicitudes del sector RA en la región a las unidades de negocio según corresponda.
Job Description
Funciones y Responsabilidades
Preparar presentaciones para nuevos productos y cambios según sea necesario
Mantener actualizada la lista de requisitos para el armado del expediente de registro de producto y comunicar los requisitos cuando corresponda
Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro / Licitaciones.
Completar las solicitudes de todos los productos en todas las unidades de negocios según corresponda
Controlar los mecanismos/ procesos para revisar el estado de cada presentación para cada uno de los países de Cono Sur, cuando corresponda.
Identificar los cambios de producto que representen un impacto en la región y distinguir cuándo un cambio requiere aprobación antes de la comercialización
Revisión del etiquetado, los materiales promocionales, los cambios del producto y la documentación de los cambios que requieren la aprobación de la Agencia Regulatoria.
Seguimiento cercano de traducciones locales, notarizaciones y legalización de documentos
Asistir en la autorización del lanzamiento del producto para su distribución en los países del Cono Sur que correspondan.
Proveer documentación requerida para licitaciones en la región
Realizar análisis diario a través de la información enviada por el Corporativo relacionado a productos con cambios en el registro y renovaciones de registros.
Dar soporte al sector de Atención al cliente para licitaciones y departamento de comercio exterior en temas relevantes
Asistir a reuniones de Asociaciones Comerciales cuando corresponda
Liderar reuniones de reportes de status de solicitudes del sector RA en la región a las unidades de negocios
Disponibilidad para viajar varias veces al año, cuando corresponda (25%)
Requisitos del perfil
Formación académica: Título Farmacia y/o Bioquímica
Experiencia: 3 años en posiciones similares, con experiencia en industrias de productos médicos.
Nivel de idioma: inglés intermedio avanzado
Manejo de Herramientas informáticas. Intermedio.
"BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual".
Lugar de trabajo: Santiago, Chile
Primary Work Location
CHL Santiago - Reg Metropolitana
Additional Locations
Work Shift
Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.