BD (Becton, Dickinson and Company) Jobs

Job Information

BD (Becton, Dickinson and Company) NC / CAPA Manager (m/w/d) in Switzerland

Job Description Summary

Straub Medical AG, Teil von BD (www.bd.com), entwickelt, produziert und vermarktet Hightech-Medizingeräte zur Behandlung von Durchblutungsstörungen. Weltweit verwenden Fachärzte unsere Rotationskatheter, um die Durchgängigkeit verschlossener Blutgefäße durch einen minimal-invasiven Zugang schnell wiederherzustellen und so größere chirurgische Eingriffe zu vermeiden. Unsere Technologie trägt zur Risikominderung für die Patienten und zu Kosteneinsparungen für das Gesundheitssystem bei.

Bitte um Bewerbung in englischer Sprache!

Job Description

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort einen CAPA-Manager (m/w/d).

Ihre Aufgaben im Einzelnen:

  • Dokumentation von Nichtkonformitäten (NCs) und CAPAs als Quality Record Owner

  • Durchführung von Bewertungen mit Ursachenanalyse für NCs

  • Erstellung von Dispositions- und Aktionsplänen

  • Fehleruntersuchungen / Ursachenanalysen für CAPAs, einschließlich Erstellung von Aktionsplänen und Plänen zur Wirksamkeitsüberwachung (EM)

  • Koordination und/oder Implementierung der Aktivitäten des Aktionsplans und/oder des EM-Plans

  • Adressierung und Dokumentation ihrer zugewiesenen Qualitätsaufzeichnungen

  • Einhaltung der NC- und CAPA-Zeitplänen

  • Implementierung von NC- und CAPA-Softwaretools und Schulungsprogrammen (unterstützend)

  • Trendanalysen zu Fehlermodi, Defekten und anderen Analysen (unterstützend)

  • NC/CAPA-bezogene Aufgaben wie z. B. Überwachung etc.

Qualifikation:

  • Mindestens einen Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich (bevorzugt Ingenieurwissenschaften oder Chemie)

  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte

  • Umfassende Erfahrung in der Arbeit mit Nichtkonformitäten sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

  • Kenntnisse über effektive Techniken zur Untersuchung der Grundursache, Planung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie Techniken zur Überprüfung und/oder Überwachung der Wirksamkeit

  • Erfahrung mit den Softwaretools Grand Avenue und Trackwise wünschenswert

  • Kenntnisse in ISO 13485, MDR 2017/745 und FDA-Vorschriften (21 CFR 820)

  • Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich!

Unser Angebot

Eine berufliche Herausforderung in einem hochmotivierten Team, einem globalen Umfeld und mit langfristigen Perspektiven. Ein familiäres Betriebsklima in einer innovativen Umgebung, in der Ihre Meinung zählt. Vielfalt prägt unsere Unternehmenskultur und wir sind davon überzeugt, dass sie uns zu einem stärkeren Team macht. Wir schätzen jeden Menschen als Individuum mit seinen Fähigkeiten und Bedürfnissen. In diesem Sinne sind Bewerberinnen/Bewerber mit Teilzeitwunsch, schwerbehinderte, gleichgestellte Menschen sowie Bewerberinnen/Bewerber jeglichen Geschlechts bei uns herzlich willkommen.

Primary Work Location

CHE Wangs - Straubstrasse

Additional Locations

Work Shift

Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

All applicants should complete the on-line application process. BD is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If you require assistance or an accommodation because of a disability to participate in the application process, please call 855-BD-HELPS (855-234-3577) or email asc.americas@bd.com

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